Инструкция по медицинскому применению препарата РУЗАМ®

Регистрационный номер: Л- 000791-251110
Торговое название препарата: РУЗАМ®

Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения.

Состав: Активное вещество: экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С -2).
Вспомогательные вещества: раствор натрия хлорида для инъекций 0,9 %, фенол 0,025 — 0,5 %.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с легким запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа: оказывает противовоспалительное и противоаллергичесоке действие. Уменьшает отёк слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивая тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает содержание маркёров аллергического воспаления: общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе

Показания к применению: Сезонный (поллинозы) и круглогодичные аллергические риниты, бронхиальная астма, крапивница и отёк Квинке, атопический и другие аллергические дерматиты, частые респираторные инфекции.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 4 лет, острая инфекция, туберкулёз в активной форме, декомпенсированные заболевания внутренних органов.
С осторожностью следует применять при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит) из-за возмлжности из обострения.

Способ применеия и дозы: Подкожно взрослым и детям старше 6 лет по 0,2 мл 1 раз в неделю, детям от 4 до 6 лет по 0,1 мл 1 раз в неделю, курс 5 - 10 недель. В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов.
При поллинозе препарат вводится за 6-8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.

Побочные действия: Повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите , усиление высыпаний на коже при кожной аллергии. Эти симптомы, как правило, слабо выражены и преходящи, не требуют отмены препарата.

Передозировка: Случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие препарата РУЗАМ® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано. РУЗАМ® может быть назначен вместе с антигистаминными, глюкокортикостероидными препаратами или антибиотиками.

Особые указания: Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др.).

Внимание! Оставшийся в ампуле раствор не использовать.

Форма выпуска: Раствор для подкожного введения по 0,2 мл в ампулах из бесцветного или светозащитного стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По 1 или 2 контурные упаковки с ножом или скарификатором ампульным (или без них), вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения: В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 4 до 20 oС.

Срок годности: 4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.

Произведено: ООО «Рузам-М», Россия, г. Москва, Бульвар Генерала Карбышева, дом 5, корп. 2, офис 64., тел.: 222-41-12.